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檢驗室裝修公司淺談檢驗實驗室的設計標準規范

發表時間： 2020-07-10

檢驗室裝修公司淺談檢驗實驗室的設計標準規范

一、面積要求
 
實驗室專用科室面積必須≧75%，也就是說500m2的總實驗室面積，它的公式是（500*0.7=科室面積）。
建立1個臨床檢驗專業的，面積不能<500 m2，若建立2個，則在期基礎增加300 m2。
要有相應的科室、工作流程。

要有醫療廢棄物暫存處，要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標排放。


檢驗實驗室

 
二、布局設計
 
1、 實驗室區域
 
必須符合生物安全管理和醫療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（DNA）、臨床病理）。
嚴格區分生物安全設施要齊全，如生物安全柜。

2、 管理區域
 
行政、財務、質量管理、物流、采購、信息管理。

 
3、 輔助區域
 

供水、供電、消毒供應室和其他。


檢驗實驗室

 
三、儀器設備
 
1、 基本設備
 
壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜、加樣器、離心機、冰箱；醫療器械管理要求的設備有（血細胞分析儀、生化類分析儀、核酶類分析儀、細菌培養和鑒定儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、質譜色譜儀）
 
2、 病理常規
 
離心機、標本柜、切片柜、蠟塊柜、生物安全柜、加樣器、消毒設備、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數字切片系統（其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡）。
分子病理實驗室設備（PCR室）：分子雜交儀、核酸提取設備、熒光顯微鏡、低溫離心機。
 
3、 專業病理設備
 
蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、全、冰凍切片機、自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設備，要有“國食藥監械”的醫療器械注冊號。
 
4、 其他設備
 

電腦、信息系統（標本管理、報告管理）


檢驗室裝修公司

 
四、安全與感染防控
 
1、 加強安全管理，強化感染預防控制工作；建立相關規章制度、工作規范；科學化工作流程，降低感染風險。
 
2、 保障質量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規程。
 
3、 設專人負責標本（實驗內部傳遞）的生物安全工作以及生物安全培訓及相關設備耗材。
 
4、 這些檢測項目需通過衛計委的審核：基因擴增、艾滋病檢測、產前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學篩查與診斷等特殊檢驗項目。
 
5、 醫學檢驗機構、第三方醫學檢驗所（實驗室）的建設布局：遵循環境衛生學、醫院感染管理的原則；符合功能流程合理、潔污區域分開的基本要求；布局合理、分區明確、標識清楚。

6、 醫學檢驗實驗室劃分：醫學檢驗功能區→輔助功能區→管理區。
檢驗功能區：接診區、.標本接受區、標本采集區、標本準備區、標本檢驗區、試劑和耗材保存區、標配保存區、醫療廢物處理區、醫務人員辦公區。
輔助功能區：醫療費用結算區、供電區、純水集中供應區、消毒供應室。
管理區：病案、信息、實驗室質量控制、安全管理部分。

7、 按國家相關法規加強消防安全管理、信息管理。
 
8、 標本采樣區應符合《醫院消毒衛生標準》中規定的二類環境標準。
 
9、 嚴格按照《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定處理醫療廢物。
 
10、 嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》相關規定，對傳染性疾病標本的采集、運輸、儲存、檢驗相關管理。
 
以上就是福臨分享的相關知識，希望對大家有幫助!


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